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海南省食品藥品監督管理局 核發《醫療器械注冊證》公示 (2017年第4號)

發布時間:2017-12-20    字體[ ]    

        根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械注冊管理辦法》相關規定,我局擬對第二類醫療器械產品“皮膚修護敷料”“皮膚保濕修護敷料”首次注冊核發注冊證,現予以公示。公示期自2017121920171224,請社會各界予以監督。

監督電話:0898-66833832

    址:海口市南海大道531006

海南省食品藥品監督管理局醫療器械監管處

 

產品名稱

皮膚修護敷料

注冊申請人

海南創鑫醫藥科技有限公司

規格型號

SRD-T19.5 cm *6.5cm)、SRD-T224 cm *21 cm; SRD-F120 cm *10 cm)、SRD-F230 cm *15 cm

結構組成

本產品主要由透明質酸鈉溶液(透明質酸鈉、苯氧乙醇、純化水)、無紡布及珠光紙等組成。

適用範圍

適用於激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術等術後創傷皮膚,以及皮炎濕疹、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚和敏感性皮膚、輕度痤瘡等問題皮膚的保護與護理

 

產品名稱

皮膚保濕修護敷料

注冊申請人

海南創鑫醫藥科技有限公司

規格型號

MRDY-01MRDY-02 MRDY-03 MRDY-04 MRDY-05 MRDY-06 MRDS-01MRDS-02MRDS-03 MRDN-01 MRDN-02MRDN-03 MRDR-01 MRDR-02 MRDR-03

結構組成

MRD(Y)型的成分為純化水、透明質酸鈉、羥乙基纖維素、酵母多 類、寡 -2、苯氧乙醇;MRD(S)型的成分為純化水、透明質酸鈉、甘油、酵母多 類、寡 -1、苯氧乙醇;MRD(N) 型的成分為純化水、透明質酸鈉、甘油、酵母多 類、寡 -2、丙烯酸(酯)類交聯聚合物鈉、苯氧乙醇;MRD(R)型的成分為純化水、透明質酸鈉、甘油、十三烷醇聚醚-10、甘油硬脂酸酯類、黃原膠、硬脂醇、酵母多 類、寡 -1、苯氧乙醇。

適用範圍

適用於激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術等術後皮膚創傷,以及皮炎濕疹、激素依賴性皮炎、放射性皮炎等屏障受損皮膚和敏感性皮膚、皮膚幹燥症、輕度痤瘡、皮膚瘢痕組織等問題皮膚的修復與護理。

 

 

海南省食品藥品監督管理局

                                                 20171219
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