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海南省食品藥品監督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2017年第24號)

發布時間:2017-12-29    字體[ ]    

 

 

 

海南省食品藥品監督管理局

疫苗委托儲存配送備案公告

2017年第24號)

 

根據《國家食品藥品監管總局 國家衛生計生委關於貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》(食藥監藥化監〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經營質量管理規範》的相關要求,現就重慶智飛生物制品股份有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、北京民海生物科技有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、中科生物制藥股份有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:

委托企業名稱

委托企業注冊地址

委托品種目錄

被委托

企業名稱

被委托企業

注冊地址

被委托

企業倉庫地址

委托配送

區域

委托配送

合同有效期

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區金源路7號25-1至25-8

1.藥品通用名稱:23價肺炎球菌多糖疫苗(注冊證號:S20140114),劑型:注射劑,規格:0.5ml/瓶,內含23種肺炎球菌莢膜型多糖(每種均為25微克)。

2.藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(注冊證號:S20140055),劑型:注射劑,規格:兒童/青少年劑型:25U/0.5ml/支,每1次劑量為0.5ml,含甲型肝炎病毒蛋白約25U。

海南預防醫學工貿公司

海南省海口市藍天路北側41號2樓東南側

海南省海口市海府路44號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓

海南省

2018.12.31

華蘭生物疫苗有限公司

河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號

1.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(預填充), 藥品批準文號:國藥準字S20123008,劑型:注射劑,規格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10g。

2. 藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(西林瓶), 藥品批準文號:國藥準字S20100008,劑型:注射劑,規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10g。

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2018.09.29

3. 藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(西林瓶), 藥品批準文號:國藥準字S20090011,劑型:注射劑,規格:按標示量復溶後每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50g。

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2018.06.05

4.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(預填充), 藥品批準文號:國藥準字S20083016,劑型:注射劑,規格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應不低於15g。

5.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(西林瓶), 藥品批準文號:國藥準字S20083016,劑型:注射劑,規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應不低於15g。

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2018.03.11

6. 藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(預填充), 藥品批準文號:國藥準字S20113001,劑型:注射劑,規格:每瓶0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml,(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應不低於7.5g。

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2018.06.20

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號

1.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20120005,劑型:注射劑,規格:每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低於10μg,(西林瓶)。

2. 藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗,藥品批準文號:國藥準字S220120005,劑型:注射劑,規格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低於10μg,(預灌封)。

3. 藥品通用名稱:無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20120014,劑型:注射劑,規格:吸附無細胞百白破聯合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低於4.0IU;白喉疫苗效價不低於30IU;破傷風疫苗效價不低於40IU。b型流感嗜血桿菌結合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低於10μg

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海南省

2018.12.31

4. 藥品通用名稱:麻疹風疹聯合減毒活疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20120023,劑型:注射劑,規格:復溶後每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低於3.0 lg CCID50

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2018.02.26

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區科技工業園科發路6號

1.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準文號:國藥準字S20110026,規格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含HBsAg10ug(預填充注射器)。

2.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準文號:國藥準字S20053054,規格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg20ug(玻璃安瓿)。

3.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準文號:國藥準字S20053054,規格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg20ug(預填充注射器)。

4.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準文號:國藥準字S20100002,規格:每支1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg60ug(預填充注射器)。

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2018.12.31

遼寧成大生物股份有限公司

沈陽市渾南新區新放街1號

1.藥品通用名稱:乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083041),劑型:注射劑,規格:液體劑型、每瓶為0.5ml。西林瓶包裝,10瓶/小盒。10小盒/中盒。

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2018.03.31

2. 藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043089),劑型:液體劑型、每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml, 西林瓶包裝, 4支/小盒,10小盒/中盒。

3. 藥品通用名稱:凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043090),劑型:注射劑,規格:凍幹劑型、復溶後每瓶0.5ml。西林瓶包裝,4支/小盒,10小盒/中盒。

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海南省

2019.03.05

中科生物制藥股份有限公司

河北省廊坊市三河市燕郊開發區迎賓路1155號

藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(國藥準字S20000004),劑型:注射劑,規格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低於2.5IU。

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海南省

2018.12.10

 

 

                             海南省食品藥品監督管理局

                                 2017年12月29日

(此件主動公開)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  抄送:海南預防醫學工貿公司,省衛計委。

  海南省食品藥品監督管理局辦公室            2017年12月29日印發

 

 

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