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海口市局完成2017年GMP专项检查

发布时间:2017-12-07    字体[ ]    

  为规范药品生产行为,消除安全隐患,根据年初下发的《海口市2017年GMP专项检查方案》,海口局对辖区10家药品生产企业开展GMP专项检查。检查内容包括生产管理、质量管理、物料管理、偏差变更管理和数据完整性等方面。

  此次检查,共出动检查人员27人次,按检查方案要求,共检查药品生产企业10家。对检查发现的问题,能现场整改的指导企业马上整改,不能整改的持续跟踪督促整改落实到位。

  2017年,海口市局通过日常监督、GMP专项检查、整改复查、风险分类管理等手段,增强了企业质量安全意识,提高了企业药品GMP实施水平,也进一步完善了药品安全监管的长效机制。

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