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省药品审核认证管理中心组织召开2017年度药品GMP检查第八次集体审评会

发布时间:2017-08-20    字体[ ]    

  817下午,省药品审核认证管理中心(以下简称省认证中心)组织召开该中心2017年度药品GMP检查第八次集体审评会,来自省食品药品监督管理局药品生产监督管理处、省药品检验所及中心相关人员共10人参加了审评。会议共审评药品GMP认证企业4家。 

  经集体评议,给予其中2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见;另两家企业因相关资料不足以支撑其行为需补充后再重新审核。 

    与会全体人员还对无菌药品GMP现场检查应关注的风险点及发现的一些共性问题进行了充分的交流和讨论,并达成了共识。
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