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海南省食品药品监督管理局 核发《医疗器械注册证》公示 (2017年第4号)

发布时间:2017-12-20    字体[ ]    

        根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定,我局拟对第二类医疗器械产品“皮肤修护敷料”“皮肤保湿修护敷料”首次注册核发注册证,现予以公示。公示期自2017121920171224,请社会各界予以监督。

监督电话:0898-66833832

    址:海口市南海大道531006

海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处

 

产品名称

皮肤修护敷料

注册申请人

海南创鑫医药科技有限公司

规格型号

SRD-T19.5 cm *6.5cm)、SRD-T224 cm *21 cm; SRD-F120 cm *10 cm)、SRD-F230 cm *15 cm

结构组成

本产品主要由透明质酸钠溶液(透明质酸钠、苯氧乙醇、纯化水)、无纺布及珠光纸等组成。

适用范围

适用于激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等术后创伤皮肤,以及皮炎湿疹、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤和敏感性皮肤、轻度痤疮等问题皮肤的保护与护理

 

产品名称

皮肤保湿修护敷料

注册申请人

海南创鑫医药科技有限公司

规格型号

MRDY-01MRDY-02 MRDY-03 MRDY-04 MRDY-05 MRDY-06 MRDS-01MRDS-02MRDS-03 MRDN-01 MRDN-02MRDN-03 MRDR-01 MRDR-02 MRDR-03

结构组成

MRD(Y)型的成分为纯化水、透明质酸钠、羟乙基纤维素、酵母多肽类、寡肽-2、苯氧乙醇;MRD(S)型的成分为纯化水、透明质酸钠、甘油、酵母多肽类、寡肽-1、苯氧乙醇;MRD(N) 型的成分为纯化水、透明质酸钠、甘油、酵母多肽类、寡肽-2、丙烯酸(酯)类交联聚合物钠、苯氧乙醇;MRD(R)型的成分为纯化水、透明质酸钠、甘油、十三烷醇聚醚-10、甘油硬脂酸酯类、黄原胶、硬脂醇、酵母多肽类、寡肽-1、苯氧乙醇。

适用范围

适用于激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等术后皮肤创伤,以及皮炎湿疹、激素依赖性皮炎、放射性皮炎等屏障受损皮肤和敏感性皮肤、皮肤干燥症、轻度痤疮、皮肤瘢痕组织等问题皮肤的修复与护理。

 

 

海南省食品药品监督管理局

                                                 20171219
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