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海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2018年第4号)

发布时间:2018-01-26    字体[ ]    

海南省食品药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

2018年第4号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就武汉生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司、大连雅立峰生物制药有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

1.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

2.药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),剂型:注射剂,规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30µg

3.药品通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4 lg PFU。

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2018.12.31

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040082),剂型:注射剂(液体),规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg

2. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg

海南预防医学工贸公司

 

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

 

海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼

 

海南省

 

2018.4.16

3.药品通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),剂型:注射剂(冻干制剂),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID 50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID 50

4.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID 50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID 50

5. 药品通用名称:水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),剂型:注射剂(冻干制剂),规格:复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 LgPFU

2018.12.31

大连雅立峰生物制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053091),剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml,含各型流感病毒株血凝素为7.5µg。

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2018.12.29

2.药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160003),剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

2018.12.31

 

 

 

                              海南省食品药品监督管理局

                                   2018年1月25

(此件主动公开)

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