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海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2017年第24号)

发布时间:2017-12-29    字体[ ]    

 

 

 

海南省食品药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

2017年第24号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就重庆智飞生物制品股份有限公司、华兰生物疫苗有限公司、北京民海生物科技有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、中科生物制药股份有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

1.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗(注册证号:S20140114),剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶,内含23种肺炎球菌荚膜型多糖(每种均为25微克)。

2.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(注册证号:S20140055),剂型:注射剂,规格:儿童/青少年剂型:25U/0.5ml/支,每1次剂量为0.5ml,含甲型肝炎病毒蛋白约25U。

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2018.12.31

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(预填充), 药品批准文号:国药准字S20123008,剂型:注射剂,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10µg。

2. 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(西林瓶), 药品批准文号:国药准字S20100008,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10µg。

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2018.09.29

3. 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(西林瓶), 药品批准文号:国药准字S20090011,剂型:注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50µg。

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2018.06.05

4.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(预填充), 药品批准文号:国药准字S20083016,剂型:注射剂,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应不低于15µg。

5.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(西林瓶), 药品批准文号:国药准字S20083016,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应不低于15µg。

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2018.03.11

6. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(预填充), 药品批准文号:国药准字S20113001,剂型:注射剂,规格:每瓶0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml,(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应不低于7.5µg。

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2018.06.20

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20120005,剂型:注射剂,规格:每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg,(西林瓶)。

2. 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S220120005,剂型:注射剂,规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg,(预灌封)。

3. 药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,药品批准文号:国药准字S20120014,剂型:注射剂,规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg

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2018.12.31

4. 药品通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20120023,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50

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2018.02.26

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20110026,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg10ug(预填充注射器)。

2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20053054,规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20ug(玻璃安瓿)。

3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20053054,规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20ug(预填充注射器)。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),药品批准文号:国药准字S20100002,规格:每支1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg60ug(预填充注射器)。

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2018.12.31

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

1.药品通用名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083041),剂型:注射剂,规格:液体剂型、每瓶为0.5ml。西林瓶包装,10瓶/小盒。10小盒/中盒。

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2018.03.31

2. 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043089),剂型:液体剂型、每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml, 西林瓶包装, 4支/小盒,10小盒/中盒。

3. 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20043090),剂型:注射剂,规格:冻干剂型、复溶后每瓶0.5ml。西林瓶包装,4支/小盒,10小盒/中盒。

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2019.03.05

中科生物制药股份有限公司

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000004),剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

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海南省

2018.12.10

 

 

                             海南省食品药品监督管理局

                                 2017年12月29日

(此件主动公开)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  抄送:海南预防医学工贸公司,省卫计委。

  海南省食品药品监督管理局办公室            2017年12月29日印发

 

 

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