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海南省保健食品生产企业自查自纠专项整治情况通报

发布时间:2017-11-12    字体[ ]    

2017年8-9月份,为提高我省保健食品生产企业管理水平,省局保化处组织我省企业开展了保健食品备案等相关知识培训,并指导保健食品生产企业开展了自查自纠专项整治工作。具体情况见下表:

海南省保健食品生产企业自查自纠专项整治情况统计表
序号 单位 存在问题 整改措施 完成期限
1 海南京润珍珠生物技术股份有限公司 洁具间毛巾未按标识区分摆放。 对员工进行培训,对现场进行整理。 2017.09.20
压片间停用设备压片机无停用状态标识。 盘查生产现场,悬挂停用状态标识。 2017.09.20
外包间部分地板出现破损。 购买维修材料,及时完成维修。 2017.10.30
2 海口市制药厂有限公司 胶囊填充抛光间的压缩空气管道未标明管道内物料类别和流向。 依据《管道内容物流向及色标管理规程》中的要求增加压缩空气的管道标识和流向,并对相关人员进行培训。 2017.09.08
更工衣和缓冲间之间的互锁装置故障。 设备工程部修复互锁装置。 2017.09.13
车间人流入口处灭蚊灯故障。 设备工程部修复灭蚊灯。 2017.09.12
2017年未针对保健食品车间制定培训计划。 质量管理部制定保健食品车间2017年度培训计划。 2017.09.12
保健食品车间成品库无不合格区和退货区。 设备工程部对成品仓库的退货区域、不合格区域设置铁网隔断,并设置门锁。 2017.09.18
保健食品的中间产品未做稳定性考察。 质量管理部制定该品种的中间产品稳定性考察方案并在该品种恢复生产时进行稳定性考察。 2017.09.12
3 海南海神同联生物科技开发有限公司 部分岗位人员培训欠缺。 按照《保健食品生产许可审查细则》要求组织培训。 2017.09.13
物料采购供应商审计制度有待完善。 按照《保健食品生产许可审查细则》要求完善。 2017.09.13
产品记录管理制度不完善。 按照《保健食品生产许可审查细则》要求完善。 2017.09.13
4 海南金芦荟生物工程有限公司 留样室无温控设施。 安装空调,调节温湿度。 2017.08.31
固体制剂车间厂房老化。 改造厂房。 2018.03.30
洁净区消毒液未标明效期。 加强人员操作培训,在消毒液的物料标签上填写有效期。 2017.08.10
5 海南健是仙生物科技有限公司 洁净区车间女二更、男二更缓冲间压差表未检定校验,洁净区的压差过期(有效期至2017.07.10) 设备部安排校验。 2017.09.03
化验室发现有过期的试剂未及时处理。 化验室及时处理过期的试剂,并对化验员进行培训。 2017.08.26
洁净区洁具间内的洁净抹布发黑,摆放混乱。 要求洁净区及时更新的抹布,并对车间的操作工进行培训。 2017.08.27
制水间地面发现积水。 设备部及时清理干净地面并对操作工进行培训。 2017.08.27
6 海南椰岛酒业发展有限公司 无食品安全管理人员的培训及考核。 质量管理部组织食品安全管理人员培训及考核。 2017.08.30
水处理系统无明确周期及方法。 车间依据实际操作情况制定水储罐和管道的清洗周期和方法。 2017.08.30
生产操作间、生产设备和容器部分缺少清洁状态标识。 各车间做好生产设备和容器清洗状态标识,增加标识牌。 2017.08.30
《验证管理制度》未完善。 质量管理部修订下发。 2017.08.30
仓库日常巡查缺防鼠、防虫、防蝇记录。 质量管理部重新修订仓库日常巡检记录表格增加防鼠防虫防蝇检查项。 2017.08.30
无规定保质期的物料,未制定保存期限。 技术部门研究制定其保存期限。 2017.08.30
7 上海儿童营养中心有限公司海南分公司 男二更连锁门故障。 维修,培训员工进出门要轻开轻关。 2017.09.01
压片机机械室地板有脱落。 重新修补地板。 2017.09.01
车间里面的快速水分测定仪现场没有放相应的操作规程。 安装相应的操作规程。 2017.09.01
维修保养记录需有备注栏,备注异常或维修情况。 修订文件,增加备注栏。 2017.09.01
检品收发台帐记录内容不完整。 修订检品收发记录,增加剩余量、分发数量、样品检验用途及数量。 2017.09.01
8 海南金海马酒业有限公司 成品酒的出库记录部分未标识生产批号。 根据生产日期追溯生产批号并填写完整,对仓库管理员进行操作规程的再次培训。 2017.08.15
三证合一后,部分原材料供应商资质证明材料失效。 要求供应商将有效证件传我厂存档备查。 2017.08.10
公司广告批文已过期。 按照审批办要求提交相关资料。 2017.09.15
 

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