处 长：李治平
副 处 长：郑才成
助理调研员：陈迅曙
职能介绍：
监督执行国家药品标准和药用辅料、保健品、药品包装材料标准；承担新药、已有国家药品标准的药品、进口生物制品以及Ⅰ类药品包装材料的注册和再注册的形式审查，Ⅱ类药品包装材料的注册和再注册；拟定并监督实施本省药品法定标准和中药饮片炮制、医疗单位制剂规范，审批和管理医疗机构配制制剂和省内调剂；承担中药保护品种初审；承担保健品标准审核及产品注册工作；负责执行并监督实施本省医疗器械国家标准、行业标准；依法核发医疗器械产品注册证和生产（经营）企业许可证；承担医疗器械生产企业日常监督；监督实施医疗器械质量体系认证和安全认证；负责医疗器械不良反应事件监测；指导全省药品（医疗器械）检验机构和药品（医疗器械）审评机构业务工作。 |
