处 长:樊红灿
调研员:曾奇兵
职能介绍:
初审推荐国家基本药物目录,组织实施药品分类管理制度;承担非处方药品审核登记工作;承担药品的再评价和淘汰药品的审核工作;负责推荐国家级临床药理基地,审核省级临床药理基地;承担药品研究机构登记备案工作;承担药品不良反应监测、药物滥用监测工作;监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理规范;监督实施药品生产质量管理规范认证工作;依法核发药品生产、医疗单位制剂许可证;制定保健品生产企业标准,依法核发保健品生产许可证;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用。