药品化妆品与医疗器械注册管理处
 
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药品化妆品与医疗器械注册管理处的工作职责:

  处  长:杨俊斌 

  副处长:陈泳宏 

  职能介绍:监督实施国家药品标准和药用辅料标准,承担药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料、医疗机构制剂注册工作,负责办理第二类医疗器械产品注册和部分化妆品注册并承当相应责任;负责药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可,负责国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可以及进口非特殊用途化妆品行政许可;贯彻实施中药品种保护制度;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范;拟定并监督实施本省医疗机构制剂、黎药、中药材和海洋药物地方标准;优化注册和行政许可管理流程,组织实施分类管理。 

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