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海南惠普森医药生物技术有限公司“重组人睫状神经营养因子(rhCNTF)”项目
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海南惠普森医药生物技术有限公司

“重组人睫状神经营养因子(rhCNTF)”项目

一、项目背景

rhCNTF是全世界第一个进入临床检验的基因工程神经营养因子药物。早在90年代初国外对CNTF进行了大量的体内外试验,并成功地报道了CNTF体外培养的胚胎神经都具有营养作用,表现为支持不同发育时期神经元的存活。CNTF以大鼠等动物进行体内作用试验,结果表明CNTF在周围神经损伤处富集,并促进体内和体外各种周围神经元的存活,包括运动神经元、感觉神经元、交感神经元和副交感神经元,这些都显示CNTF在周围神经损伤后的修复中的作用,从而分析了在神经性系统的退行性病变,如肌萎缩侧索硬化、帕金森氏症、阿耳茨海默氏病的医疗价值。美国KegenerouSynergen公司是最早开展睫状神经营养因子药物研究,也是全世界第一个进入临床试验的基因工程神经营养因子药物。且已证明睫状神经营养因子在促进运动神经元发育并防止受损运动神经元的退变方面具有独特的作用,引起国外医学界的高度重视。该药物经美国FDA审批已进入Ⅲ期临床。据此至今全球范围内还没有一个神经营养因子作为药物上市。

国内生物技术医药产品研究开发工作发展较快,军事医学科学院从1994年开始率先进行了人CNTF的基因克隆及生物效应的研究,获大肠杆菌发酵培养高效表达的人CNTF重组蛋白,为进一步临床治疗脑神经病变提供了可靠的依据。该项目被列为国家“863”计划生物技术领域青年基金资助项目。经分离纯化后rhCNTF的结构及生物特性与国外制品相同,复性后其生物活性及其它技术指标已达国外水平,同时,基础药效学实验已肯定了人CNTF在营养神经细胞方面的生物作用。目前尚无其它单位和企业开发该药物。

该项目于1997年由军事医学科学院基础医学研究所将前期技术研究全权转让与我公司,并共同合作进行产业化开发。军科院作为技术负责方,双方配比的有关技术人员组成项目组,按新药研究的有关技术要求分配和开展工作,产业化基地设在本公司。

 

二、建设地点

海南省海口市保税区C09-2地块。

 

三、建设条件

该地块总占地面积31050M2。距主要交通要道海口市工业大道500米,往北距海口市秀英港码头8公里,往南距海口美兰国际机场25公里,海、陆、空交通运输十分方便。四周环境良好,没有高大建筑物,特别是上风侧没有散发粉尘、烟气和其他有害的污染源,水质、噪音符合生产卫生和环保要求。现有绿化面积达12000M2环境优美,空气清新。道路通畅,人流、物流分开,生产区与行政区、辅助区分开,布局合理,不互相妨碍。厂区内无杂草、无积水、无漏土、无蚊蝇孳生地。同时有市政配套的给排水和工业动力配电系统,以及符合制药工业的公用辅助系统。其条件完全符合建设基因工程基地的要求。

 

四、建设规模

年产量1000万支。

 

五、投资评估

项目总投资6000万元,其中:项目资本金2000万元(已投入500万元)、固定资产4000万元, 资金渠道可采用引资、参股合作、银行贷款和部分申请国家基金资助。

 

六、经济效益

rhCNTF上市后需求量可达3.64亿支左右,若从消费水平这个角度考虑,每年只有20%的该类发病患者可用这种药品,计每年需要5300~7280万支,可见该产品的需求量非常之大。经财务分析可得:本品的销售利润率:33.6%、投资报酬率:53.8%、内部收益率:58.05%、投资回收期: 2.4年,因此,该项目的经济效益是可观的。

 

七、招商方式

采用多种灵活方式均可。

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责任编辑: 稿件作者:
信息来源: 录入时间: 2004-8-10 13:14:56
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