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海南省食品药品监督管理局执法依据
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行政执法主体

一、法定行政机关:

海南省食品药品监督管理局及各直属局

法律依据:

1、《中华人民共和国药品管理法》第五条、第八十八条;

2《医疗用毒性管理办法》第五条;

3放射性药品管理办法》第四条;

4、《中药品种保护条例》第四条;

5、《医疗器械监督管理条例》第四条;

6《互联网信息服务管理办法》第五条;

7、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十条、第八十二条;

8《反兴奋剂条例》第四条;

9《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》第347348351354355356357项;

10《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条;

11《易制毒化学品管理条例》第三条;

12、《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条;

13、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条、第四条、第五条、第七条、第八条、第九条、第十六条;

14、《执业药师资格制度暂行规定》第四条、第五条;

15、执业药师注册管理暂行办法》第二条;

16、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第三十七条;

17、《药品监督行政处罚程序规定》第二条、第六条;

18、《药物非临床研究质量管理规定》第四十二条;

19、《药物临床研究质量管理规定》第六十三、第六十四条;

20、《药品进口管理办法》第四条、第八条;

21、《药品经营许可证管理办法》第三条;

22、《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条;

23、《互联网药品信息服务管理办法》第四条;

24《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十五条、第二十条;

25、《生物制品批签发管理办法》第三条;

26、《医疗器械生产监督管理办法》第三条;

27、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第五十六条、五十七条;

28、《药品生产监督管理办法》第三条;

29、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四条;

30、《医疗器械注册管理办法》第四条第二、三款;

31、《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)第四条;

32、《保健食品注册管理办法》(试行);

33、《医疗机构制剂注册管理办法》第四条;

34、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第三条;

35、《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》第四、五条;

36、《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》第四、五条;

37、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》第四条;

38、《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第四条;

39、《互联网药品交易服务审批暂行规定》第五条;

40、《进口药材管理办法(试行)》第三条;

41《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》第十三条、十五条;

42、《药品流通监督管理办法》第四条;

43、《药品广告审查办法》第四条;

44、《药品注册管理办法》第八条;

45、《药品召回管理办法》第八条、第九条;

 

二、受委托执法主体

海南省食品药品监督管理局稽查总队

法律依据:

《省政府关于海南省药品监督管理体制改革方案的通知》(琼府〔2001〕28号


海南省食品药品监督管理局行政执法依据

序号

法律、法规、规章名称

制定、发布机关

生效时间

1

《中华人民共和国药品管理法》

全国人大常委会

2001-12-01

2

《医疗用毒性药品管理办法》

(中华人民共和国国务院令第23号)

国务院

1988-12-27

3

《放射性药品管理办法》

(中华人民共和国国务院令第25号)

国务院

1989-01-13

4

《中药品种保护条例》

(中华人民共和国国务院令第106号)

国务院

1993-01-01

5

《医疗器械监督管理条例》

(中华人民共和国国务院令第276号)

国务院

2000-04-01

6

《互联网信息服务管理办法》

(中华人民共和国国务院令第292号)

国务院

2000-09-25

7

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

(中华人民共和国国务院令第360号)

国务院

2002-09-01

8

《反兴奋剂条例》

(中华人民共和国国务院令第398号)

国务院

2004-03-01

9

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》

(中华人民共和国国务院令第412号)

国务院

2004-07-01

10

《疫苗流通和预防接种管理条例》

(中华人民共和国国务院令第434号)

国务院

2005-06-01

11

《麻醉药品和精神药品管理条例》

(中华人民共和国国务院令第442号)

国务院

2005-11-01

12

《易制毒化学品管理条例》

(中华人民共和国国务院令第445号)

国务院

2005-11-01

13

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

(中华人民共和国国务院令第503号)

国务院

2007-07-25

14

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》

(国家药品监督管理局局令第24号)

 

国家药品监督管理局

2000-10-13

15

《药品监督行政处罚程序规定》

(国家食品药品监督管理局令第1号)

国家食品药品监督管理局

2003-07-01

16

《药物非临床研究质量管理规定》

(国家食品药品监督管理局令第2号)

国家食品药品监督管理局

2003-09-01

17

《药物临床研究质量管理规定》

(国家食品药品监督管理局令第3号)

国家食品药品监督管理局

2003-09-01

18

《药品进口管理办法》

(国家食品药品监督管理局令第4号)

国家食品药品监督管理局

中华人民共和国海关总署

2004-01-01

19

《药品经营许可证管理办法》

(国家食品药品监督管理局令第6号)

国家食品药品监督管理局

2004-01-01

20

《药品不良反应报告和监测管理办法》

(国家食品药品监督管理局令第7号)

中华人民共和国卫生部

国家食品药品监督管理局

2004-03-04

21

《互联网药品信息服务管理办法》

(国家食品药品监督管理局令第9号)

国家食品药品监督管理局

2004-07-08

22

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

(国家食品药品监督管理局令第10号)

国家食品药品监督管理局

2004-07-08

23

《生物制品批签发管理办法》

(国家食品药品监督管理局令第11号)

国家食品药品监督管理局

2004-07-13

24

《医疗器械生产监督管理办法》

(国家食品药品监督管理局令第12号)

国家食品药品监督管理局

2004-07-20

25

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

(国家食品药品监督管理局令第13号)