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关于联合举办2008年度药品生产企业质量管理培训班的通知 |
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各药品生产企业：
为进一步提升我省药品生产企业实施GMP的水平，全面提高质量保证及质量控制人员的整体素质及技术水平和操作技能，由海南省药品检验所、海南省药品审核认证管理中心以及海南食品药品管理职业技能培训中心共同举办药品生产企业质量管理人员培训班，现将有关事宜通知如下：
一、培训目的
通过对药品生产企业质量管理人员的药品生产质量管理培训，提升药品生产企业实施GMP的水平，提高质量管理人员的整体素质。学完即考，考试合格者发放培训合格证。
二、培训内容
（一）药品生产过程中的质量保证及质量控制
（二）注射剂安全性检查法应用指导原则（修订稿）
（三）已上市化学药品变更的质量验证要求
（四）已上市化学药品变更的稳定性研究
（五）药品检验原始记录的规范要求
（六）实验室质量管理
（七）质量管理部门日常工作中常见问题
（八）总有机碳（TOC）检测技术
（九）生产企业如何开展药品不良反应监测工作
三、培训对象
药品生产企业负责质量管理工作的质量负责人、质量主管以及QA、QC人员，请各药品生产企业及时组织相关人员报名、培训。
四、培训安排
（一）时间：8月15-18日
（二）地点：海口市海府一横路武警大厦2楼会议室
五、收费标准
培训费450元/人，教材费50元/人，中餐费80元/人，共计580元/人。
六、报名
（一）报名时间：即日起开始报名，至8月15日止。
（二）报名地点：海口市白龙南路48号海南省科技活动中心B座504房（培训中心）报名。
（三）注意事项：
1、报名时请填写《学员表》，携带本人身份证复印件及一寸彩照2张（办证用）。
2、本次培训授予执业药师继续教育自修学分10分。
七、联系方式
电话：65330110，65311835；传真：65330110 邮箱：pxzx_888@163.com
联系人：王老师、林老师
附件： 药品生产企业质量管理人员培训班学员登记表.doc
海南省药品检验所 海南省药品审核认证管理中心
海南食品药品管理职业技能培训中心
二ＯＯ八年七月二十四日 |
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责任编辑： 安 平 |
稿件作者： |
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信息来源： 海南省药品检验所,海南省药品审核认证管理中心,海南省食品药品管理职业技能培训中心 |
录入时间： 2008-7-31 17:16:43 |
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