海南省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗机构配制制剂与药品包装标签说明书中含兴奋剂物质监管工作的紧急通知--海南食品药品监管政务网

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海南省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗机构配制制剂与药品包装标签说明书中含兴奋剂物质监管工作的紧急通知

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各直属局、各有关医疗机构：
　　为贯彻国家食品药品监督管理局《关于印发国家食品药品监督管理局兴奋剂治理工作计划的通知》（食药监〔2008〕5号）、《关于印发奥运赛事承办城市兴奋剂规范和治理工作方案的通知》（国食药监办〔2008〕27号）精神，省食品药品监督管理局已下发了相关的具体文件，并组织举办了全省兴奋剂管理工作培训班。为进一步加强我省含有兴奋剂物质以及药品包装标签说明书的监督管理工作，特通知如下：　　
　　一、各直属食品药品监督管理局要要认真学习和贯彻国家及省局关于进一步加强含有兴奋剂物质药品的管理的文件精神，并速传达至直辖区内的医疗机构。
二、各医疗机构制剂品种要对照国家食品药品监督管理局下发含有兴奋剂物质药品目录，认真开展自查，凡是本单位配制的含有兴奋剂物质药品的制剂品种，应尽快完成包装标签说明书的修订工作，并且必须在其包装标识或者说明书上用中文标注“运动员慎用”字样，否则不得使用。委托配制的未标注“运动员慎用”字样的含有兴奋剂物质的药品不得放行。
　　三、各直属局要进一步加强辖区内药品生产企业对含有兴奋剂物质的生产品种进行修订备案工作的组织领导。目前尚没有进行备案的药品生产企业，各直属局要督促企业对含有兴奋剂物质的生产品种进行自查，涉及到的品种尽快将修订的说明书包装标签到我局药品注册和医疗器械管理处进行备案。

二○○八年五月十三日

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	责任编辑：安平	稿件作者：
	信息来源：药品注册与医疗器械处	录入时间： 2008-5-13
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