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海南省食品药品监督管理局关于召开药品注册核查工作审核论证会的通知(琼食药监注〔2007〕21号)
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各有关药品生产企业,省药检所、省药品审核认证管理中心、省局药品注册核查员:
自2006年12月以来,根据国家局《关于印发〈药品注册现场核查工作方案〉的通知》(国食药监注[2006]566号)精神,我省药品生产企业开展自查自纠,并主动申请注销了一批存在问题的药品批准文号或撤回注册申请。但经过我局半年来的药品注册现场核查,仍发现部分品种存在真实性、规范性和完整性等问题。为严格执行药品注册现场核查有关规定,遏制虚假注册行为,妥善处理问题品种,我局决定召开药品注册现场核查工作审核论证会。现就会议有关事项通知如下:
一、时间:2007年8月4~5日。
二、地点:海南鑫源温泉大酒店4楼(海口市海秀大道18~8号)。
三、参加人员:各有关药品生产企业法定代表人、企业负责人、药品研发和注册申报人员、省局药品注册现场核查组成员,省药品检验所、省药品审核认证管理中心专家。
四、各有关药品生产企业派员到省局注册处领取相关品种资料,并做好答辩准备。
希各企业务必高度重视这次会议,准时参加。逾期不参加者,后果自负。
联系人:陈泳宏,电话:0898-66832541
二○○七年七月三十日
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责任编辑: 安 平
稿件作者:
信息来源: 药品注册与医疗器械处
录入时间: 2007-7-30
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