我局采取紧急措施加强对药品零售企业销售曲马多制剂的监督管理--海南食品药品监管政务网

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我局采取紧急措施加强对药品零售企业销售曲马多制剂的监督管理

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        9月10日晚中央电视台《焦点访谈》栏目播出了滥用盐酸曲马多导致成瘾性的节目之后，局领导高度重视，9月11日上午组织召开了加强对药品零售企业销售曲马多制剂监督管理的紧急工作会议，并于当天下发了《关于加强对药品零售企业销售曲马多制剂监督管理的紧急通知》（琼食药监市[2006]31号，以下简称《通知》）。盐酸曲马多属解热镇痛药，长期大剂量服用可致中枢神经兴奋、呼吸抑制，并可能产生耐受性和成瘾性及其他不良反应，一直被国家食品药品监督管理局列为处方药进行管理。根据省外部分地区出现超剂量使用和误用该药品的情况，为加强曲马多制剂销售的监督管理，按照国家局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）文件精神，《通知》对我省药品零售企业销售曲马多制剂作出了如下要求：

        一、药品零售企业必须严格凭处方销售曲马多制剂，严禁随意或不凭处方药销售曲马多制剂的行为。对于所售出的曲马多制剂要严格审核并留存处方，并做好记录。

        二、对于曲马多制剂的销售，药品零售企业要严格限制一次处方量，一般不得超过三天。对于处方超过三天用量的，也只能销售三天用量，三天以后患者再依据所留存的处方前来购买。

        三、药品零售企业要对所经营的曲马多制剂进行严格管理，建立曲马多制剂的采购、验收、储存、销售等一系列管理制度，严格做好曲马多制剂的购进、验收等各项记录。

        四、各直属局要加强对药品零售企业销售曲马多制剂的监督检查，对于不凭处方销售曲马多制剂或一次销售超过三天用量的，要依法进行严肃处理。要把违规销售曲马多制剂的企业或个人在大众媒体上公布，动员全社会对从事药品经营使用的单位和人员进行监督，保障人民群众用药安全。

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	责任编辑：司亚男	稿件作者：涂峰
	信息来源：药品市场监督处	录入时间： 2006-9-14 15:19:54
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