琼食药监安〔2008〕12号
各直属局：
现将国家食品药品监管局《关于恢复正大青春宝药业有限公司云南植物药业有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的通知》（国食药监安[2008]31号）和《关于恢复云南植物药业有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的通知》（国食药监安[2008]32号）转发你们，请遵照执行，并通知辖区使用单位。
附件：1. 关于恢复正大青春宝药业有限公司云南植物药
业有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用
的通知（国食药监安[2008]31号）
2. 关于恢复云南植物药业有限公司鱼腥草注射液
（2ml）肌内注射使用的通知（国食药监安[2008]32号）
二○○八年二月十八日
主题词：安全监管 药品 不良反应 通知
海南省食品药品监督管理局办公室 2008年2月18日印发
（共印25份）
关于恢复正大青春宝药业有限公司
鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的通知
国食药监安[2008]31号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，国家局组织对正大青春宝药业有限公司申请恢复鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的申请资料进行了审查，对生产情况和条件进行了现场核查，并进行了抽样检验。审查结果表明，正大青春宝药业有限公司已具备恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的条件，国家局决定同意恢复该企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用。
请各省（区、市）局通知辖区内药品使用单位，请浙江省局通知正大青春宝药业有限公司，并加强有关监管工作。
国家食品药品监督管理局
二○○八年一月二十三日
抄送：卫生部。本局政策法规司、药品注册司、药品市场监督司，中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品认证中心、药品评价中心
关于恢复云南植物药业有限公司
鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的通知
国食药监安[2008]32号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，国家局组织对云南植物药业有限公司申请恢复鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的申请资料进行了审查，对生产情况和条件进行了现场核查，并进行了抽样检验。审查结果表明，云南植物药业有限公司已具备恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的条件，国家局决定同意恢复该企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用。
请各省（区、市）局通知辖区内药品使用单位，请云南省局通知云南植物药业有限公司，并加强有关监管工作。
国家食品药品监督管理局
二○○八年一月二十三日
抄送：卫生部。本局政策法规司、药品注册司、药品市场监督司，中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品认证中心、药品评价中心。
|