琼食药监稽〔2008〕4号

各直属局、各直属单位：

根据国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的精神，我局制定了《公布药品生产经营者违法行为记录制度》。现印发你们，请遵照执行。

特此通知

                                    二○○八年二月二十八日

海南省食品药品监督管理局

公布药品生产经营者违法行为记录制度

第一条  为了确保人民群众用药安全有效，贯彻落实政务公开制度，使社会公众参与监督管理，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》有关要求，特制定本制度。

第二条  本制度适用于取得我省药品监管部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的药品、医疗器械生产、经营单位。

第三条  对下列情形的违法行为进行公布：

（一）生产销售假劣药品、不合格医疗器械情节严重的违法行为；

（二）外省食品药品监督管理部门通报已查处的且情节严重违法行为；

（三）省食品药品监督管理局认为需要公布的其他违法行为。

第四条  公布的有关原则：

（一）对于被立案查处的案件，需在结案后进行公布；

（二）在行政处罚中适用了《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的不予公布；

（三）应是发生在《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》施行后的违法行为。

第五条  每年1月和7月的10日前，省食品药品监督稽查总队汇总全省药品、医疗器械生产经营企业违法情况，并在海南食品药品监管政务网站的专栏公布。对特殊、严重违法行为随时公布。

第六条  公布记录的内容：单位名称、具体违法行为、违法行为发生时间、处理结果、累积被公布次数等（详见附表）。

第七条  本制度自2008年3月1日起执行。

附表：海南省食品药品监督管理局公布违法行为记录情况汇总表

主题词：市场监督  公布△  违法行为  通知

（共印30份）